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博欣 静脉注射用人免疫球蛋白 2.5g/瓶 (5%,50ml)

  • 【曾 用 名】丙种球蛋白
    【功能主治】1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
    【组成成份】本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
    【性 状】本品为白色疏松体,
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详情描述
博欣 静脉注射用人免疫球蛋白 2.5g/瓶 (5%,50ml)

【曾  用  名】丙种球蛋白 
【功能主治】1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
【组成成份】本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
【性    状】本品为白色疏松体,无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【用法用量】用法:用附送的博欣稀释液或灭菌注射用水将制品溶解至规定容积,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400 mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜:每日400 mg/kg体重,连续5日,维持剂量每次400 mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。 3.重症感染:每日200~300 mg/kg体重,连续2~3日。 4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0 g/kg体重,一次输注。
【不良反应】一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
【禁    忌】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】1.本品专供静脉输注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3.重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
【药物相互作用】本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
【剂    型】注射剂 
【贮    藏】8℃以下避光保存。
【有 效 期】自投料之日起3年。
【生产企业】江西博雅生物制药股份有限公司 
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